复印编号

质量管理体系文件
洗衣机用户需求标准
SOP-130600010
版本号：00
起 草 人：
               
起草日期：
           
部门审核：
               
审核日期：
           
QA 核 准：
               
核准日期：
           
批 准 人：
               
批准日期：
           
发布日期：                                生效日期：                 
颁发部门： 质量管理部                                                     
分发部门至：质量受权人、设备工程部、生产部
1. 目的：为广东瀚森生物药业有限公司生产车间洗衣机设备的购置提出用户需求标准，以保证所选购的设备符合使用需求。
2. 范围：广东瀚森生物药业有限公司生产车间洗衣机设备的技术参数、产品工艺设计要求、结构要求、材料要求、备品备件的要求、安装要求、维护保养要求、安全性要求、验收要求、售后服务等。
3. 职责：
3.1 生产部对洗衣机设备的技术参数、材质要求、备品备件要求、安装要求、维护保养要求、安全性要求、验收要求、售后服务等方面提出要求。
3.2 设备工程部对洗衣机设备的技术参数与材质、安装维护要求进行审核并给出意见，根据批准的需求购买合适的洗衣机。
3.3 QA对洗衣机设备URS进行审核、对供应商资质与供货能力进行评估审核；
3.4 质量受权人：对URS进行终审批准。
4. 定义：
无
5. 参考文件：
5.1 SOP-010300001“文件起草、审核、批准、发放、修订和废除规程”；
5.2 SOP-010300003“质量管理体系文件编制规程”；
5.3 SOP-110300025“用户需求标准（URS）管理规程”；
5.4 《药品生产质量管理规范》；
6. 正文：
6.1 洗衣机是用于生产部车间人员工作服的清洗的设备。
6.2 洗衣机主要用于生产区域人员工作服以及洁净服的清洗，主要存放于一般区洗衣间及洁净生产车间洗衣间；
6.3 对洗衣机的技术参数要求：
6.3.1 滚筒式，全自动清洗、脱水、烘干功能；
6.3.2 洗涤程序可选；洗涤水量、时间、烘干温度、时间可调（有预约洗涤功能）；
6.3.3 容量：8 kg左右；
6.3.4 需求数量：一般区洗衣间、一车间、二车间各2台，合计6台；
6.3.5 节能环保。
6.3.6 运行平稳，噪音低。
6.4 对洗衣机的材质和备品备件要求：
6.4.1 内桶材质：不锈钢，洗衣机外壳材质基本要求---耐腐蚀、易清洁；
6.5 对洗衣机的验收要求、售后服务：
6.5.1 要求提供产品说明书、合格证书等相关文件；
6.5.2 要求提供一年以上的保修服务；
6.5.3 保质期后提供有偿快速高效的维修服务。
7. 涉及记录：
无
8. 附件：
无

更多推荐

要求,洗衣机,设备,生产,审核,车间,质量,进行