双扉洗烘一体洗衣机
用
户
需
求
标
准

批 准 执 行 签 名
下面的签名表示对本URS内容已经审核完毕，且表明已经为执行作好了准备。在批准后，任何针对本文件的内容进行改变或修正的活动，都必须起到完善本URS的作用，所有的改变或
修正均应执行变更处理，并经过批准后作为本URS的附件，与本URS一并执行。
设备名称
洁净服(鞋)洗烘一体洗衣机
数    量
单门15kg/次2台（固体制剂D级洗衣间2台）
审核批准表
标准经下列部门审核和批准后生效
部门/人员
签  字
日  期
起草人
工程设备部
年  月  日
审核人
工程设备部部长
年  月  日
生产技术部部长
年  月  日
质量管理部部长
年  月  日
副总经理
年  月  日
批准人
质量受权人
年  月  日
1.目的
2.范围
3.责任
4.项目描述
5.设备技术指标
5.1.技术要求
5.2.安全防护要求
5.3.电气要求
6.仪表要求
7.项目实施用户需求
7.1.进度表
7.2.法律和法规要求
8.供货、服务要求
8.1.计划
8.2.URS响应和DQ
8.3.FAT工厂测试
8.4.SAT现场测试
8.5.IQ/OQ安装／运行确认
9.文件
10.交货
10.1.货物的运输
10.2.安装
10.3.培训
11.售后要求
12.变更管理需求
13.变更历史及原因
14.附件
15.分发部门。
1.目的
本URS需求标准旨在从项目和设备的角度阐述用户的需求，包括了用户对该项目的质量要求（符合新版GMP），描述了用户对单扉洁净洗烘一体洗衣机的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起该项目和设备文件体系的基础，同时也是在单扉洁净洗烘一体洗衣机的设计、制造、采购、验收和确认等过程中为用户和设备生产商提供双方可接受的依据标准。设备生产商应在规定的时间内完成并达到
本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。卖方应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与买方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
2.范围
2.1.本URS适用于江苏悦兴药业有限公司固体制剂车间洁净服、鞋洗烘一体洗衣机项目。
2.2.供方须严格按照本URS要求，提供相关设备设施和服务。提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。
3.责任
3.1.本URS由工程设备部部门起草。
3.2.生产技术部长、质量管理部长、工程设备部长、分管副总审核本URS内容无误后签名。
3.3.各职能部门审核签名后由质量受权人审核内容无误后批准。
4.项目描述
主要用于清洗和烘干洁净服、洁净鞋。本设备分2个运行步骤，一是通过设备洗涤转笼的往复运转，产生机械拍打力和摩擦力,加上穿透水流和洗涤剂的作用来洗涤衣物，达到去除污垢的目的；二是经高速甩干脱水后，洁净服与洁净干热空气进行热交换（无尘烘干），使得洁净服的清洗和干燥一次完成。
其工作流程：进衣-浸泡-粗洗-漂洗1-漂洗2-干燥-冷却-风淋-出衣
5.设备技术指标
5.1.技术要求
需求编号
技术要求
必需/期望
URS001
洗涤容量：单次清洗、干燥连体洁净服或洁净鞋量不低于为15kg。
必需
URS002
具有洗涤、脱干功能，单次清洗工作时间不超过60分钟；具有烘干和冷却功能，单次干燥工作时间不超过60分钟。
必需
URS003
操作控制器：设备主控制单元（位于洗衣区）采用PLC+触摸屏控制，中文操作界面，菜单式操作方式，可以显示、记录打印、查询和追溯每次洗涤过程和时间；辅助控制单元（位于整衣区）采用按钮式开关。
必需
URS004
洗涤水采用蒸汽间接加热，蒸汽不进入洗涤水中，水温调控范围为常温至99℃任选，蒸汽加热烘干温度调控范围为常温至80℃任选，并在触摸屏上可显示。设定精度为±3℃，箱内温度均匀度为±3℃。
必需
URS005
洗涤水位调节：可根据洗涤物装载量自由设定。
必需
URS006
洗涤剂添加：采用液体皂液泵自动注入。
必需
URS007
进水阀：采用304不锈钢气动隔膜阀。
必需
URS008
排水阀：采用304不锈钢气动卫生球阀。
必需
URS009
蒸汽阀：采用双路不锈钢气动阀。
必需
URS010
设备材质：清洗筒（转笼）、清洗腔体、机门、蒸汽加热管、进水管件、进风和排风道均采用304不锈钢材质制作；机壳四周围板采用304不锈钢材质制作；空气过滤器箱体和风道连接件采用304不锈钢材质制作。要求提供材质证明。
必需
URS011
主电机：采用变频式洗涤专用电机，确保高质量的洗涤效果。
必需
URS012
表面光洁度：清洗筒内表面须进行抛光处理，用尼龙袜擦拭无勾丝现象；清洗筒外表面须进行抛光处理，用洁净服擦拭无勾丝现象；清洗腔体内须进行抛光处理，用布料擦拭无勾丝现象。
必需
URS013
垫圈和密封圈：要求采用卫生级密封材料，提供材质证明。
必需
URS014
保温材料：使用非纤维的，外加304不锈钢包裹。
必需
URS015
空气过滤：进风口安装耐高温高效过滤器，预留完整性检测快开接口，不用时用快开堵头密封。
必需
URS016
内部清洁：
1、设备内部（包括清洗筒内外表面和清洗腔体内表面）可以进行人工清洁，去除积垢；
2、设备内部可进行在线清洁，去除积垢。
必需
URS017
洗衣结束，水箱内不得有积水，以免滋生细菌。
必需
URS018
防水溅措施：设备须安装防水溅装置，以保证高效过滤器的干燥。
必需
URS019
防尘措施：所有维修和保养作业（包括更换高效过滤器）均在正面（洗衣区）操作，不得在机器背面（整衣区）进行。
必需

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