
威高产品:一次性压力延长管助力公司迈向“新台阶”
“威高(产品)一次性使用(TPE)压力延长管减少了药物吸附性,保证药效,大大增强了安全性。”中国人民解放军联勤保障部队第983医院副主任护师赵琳燕表示,TPE材质的一次性使用压力延长管一定会全面取代PVC材质的产品,其市场前景一定非常广阔。
由于传统的PVC中添加增塑剂以改进这种高分子材料的柔软性,作为医用PVC的常用增塑剂DEHP被国际癌症研讨基地(IARC)划分为第三类致癌物,具有一定危害性。据实验数据表明,PVC材质对于某些药物的吸附作用能达到其初始值的59%,存在明显的药物成分丢失现象。
作为年均用量超过1亿支的一次性使用压力延长管,适用于输液管路的连接与延长,是很多临床输液过程中不可或缺的医用器械之一。随着国内外对PVC产品危害性的认识以及患者自我保护意识的增强,使用无毒安全的新材质产品替代PVC产品势在必行。为了满足市场需求和变化,威高医用制品产业集团研发中心迅速行动,着手开发新材料替代现有PVC材质的一次性使用压力延长管产品。
“我们一直关注医疗器械市场的产品情况,发现近几年TPE材料成为了医疗行业的一大发展趋势和方向。”威高医用制品产业集团研发中心介入产品部高云介绍说,TPE材料不添加增塑剂
由于传统的PVC中添加增塑剂以改进这种高分子材料的柔软性,作为医用PVC的常用增塑剂DEHP被国际癌症研讨基地(IARC)划分为第三类致癌物,具有一定危害性。据实验数据表明,PVC材质对于某些药物的吸附作用能达到其初始值的59%,存在明显的药物成分丢失现象。
作为年均用量超过1亿支的一次性使用压力延长管,适用于输液管路的连接与延长,是很多临床输液过程中不可或缺的医用器械之一。随着国内外对PVC产品危害性的认识以及患者自我保护意识的增强,使用无毒安全的新材质产品替代PVC产品势在必行。为了满足市场需求和变化,威高医用制品产业集团研发中心迅速行动,着手开发新材料替代现有PVC材质的一次性使用压力延长管产品。
“我们一直关注医疗器械市场的产品情况,发现近几年TPE材料成为了医疗行业的一大发展趋势和方向。”威高医用制品产业集团研发中心介入产品部高云介绍说,TPE材料不添加增塑剂
DEHP,对药物几乎无吸附作用,并且不会对*组织产生过敏、变异及排斥反应,具有气密性好、耐温、耐老化性能。“重要的是,TPE材质的产品可生物降解,绿色环保。”
威高研发人员正是靠着敏锐的“市场嗅觉”和快速的市场应变能力,完成了一次次创新、一次次突破…………这些都倾注了研发人员的无限心血。
“别以为更换材质很简单,这中间我们遇到了很多难题。”威高员工高云回忆说,他们确定导管采用TPE材质后,压力延长管的输注压力有了极大的提升,但是传统PC材质的圆锥接头抗冲击性非常差,实验过程中经常有开裂问题,为弥补这一缺陷,研发人员经过无数次反复实验、对比,创新采用了PET材质的接头。“接头问题解决了,新问题又接踵而至。”威高员工高云说,压力延长管材质全部更换了,原来的粘接工艺就要废掉重新制定,“我们联系了十几家制胶公司,验证了上千次粘接工艺,最终确定采用了一种新型、安全的UV固化胶解决了粘接问题。”
威高研发中心秉持着“安全输液”的理念,开发出了具有高附加值的热塑性弹性体(TPE)为材质的一次性使用压力延长管和一次性使用避光压力延长管。“我们威高的一次性使用(TPE)压力延长管可适用于600kPa以下的输注压力,避光型设计为双层结构,可适用于光敏性药物的输注。”医用制品产业集团研发中心介入产品部经理蔡诗荣骄傲地说。
威高研发人员正是靠着敏锐的“市场嗅觉”和快速的市场应变能力,完成了一次次创新、一次次突破…………这些都倾注了研发人员的无限心血。
“别以为更换材质很简单,这中间我们遇到了很多难题。”威高员工高云回忆说,他们确定导管采用TPE材质后,压力延长管的输注压力有了极大的提升,但是传统PC材质的圆锥接头抗冲击性非常差,实验过程中经常有开裂问题,为弥补这一缺陷,研发人员经过无数次反复实验、对比,创新采用了PET材质的接头。“接头问题解决了,新问题又接踵而至。”威高员工高云说,压力延长管材质全部更换了,原来的粘接工艺就要废掉重新制定,“我们联系了十几家制胶公司,验证了上千次粘接工艺,最终确定采用了一种新型、安全的UV固化胶解决了粘接问题。”
威高研发中心秉持着“安全输液”的理念,开发出了具有高附加值的热塑性弹性体(TPE)为材质的一次性使用压力延长管和一次性使用避光压力延长管。“我们威高的一次性使用(TPE)压力延长管可适用于600kPa以下的输注压力,避光型设计为双层结构,可适用于光敏性药物的输注。”医用制品产业集团研发中心介入产品部经理蔡诗荣骄傲地说。
威高医用制品公司滤器分公司生产车间内,一条27米长的自动化压力延长管生产线正在有条不紊地运转着。“我们的产品采用了成熟的注塑工艺和挤出工艺。”医用制品公司滤器分公司副经理姜响鹏介绍说,他们这条生产线可以完成压力延长管的产品组装、粘接、检测以及单品包装。“由于TPE替换了原来的PVC材料,部分工艺需要手工操作,限制了我们这条全自动生产线的产能。”姜响鹏说,研发人员经过无数次的验证与调试后,帮助他们突破了限制条件,稳定了产品质量,实现了效率提升6倍,单人产量提高10倍,极大地降低了产品成本,进一步扩大了利润空间。
目前,威高(产品)一次性使用(TPE)压力延长管已分别在天津中医药大学第一附属医院、中国人民解放军联勤保障部队第983医院、河北医科大学第三医院、中国人民解放军白求恩国际和平医院四家医院完成临床试验,结果证明产品可以充分满足临床所需的安全性和有效性。该产品是威高安全输液领域的又一次创新,大大加强了威高在安全输液领域的核心地位及“助推器”作用。
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目前,威高(产品)一次性使用(TPE)压力延长管已分别在天津中医药大学第一附属医院、中国人民解放军联勤保障部队第983医院、河北医科大学第三医院、中国人民解放军白求恩国际和平医院四家医院完成临床试验,结果证明产品可以充分满足临床所需的安全性和有效性。该产品是威高安全输液领域的又一次创新,大大加强了威高在安全输液领域的核心地位及“助推器”作用。
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