内镜清洗设备技术参数
项目名称
技术参数
适用范围
内镜清洗和消毒时使用
数量
2套
1 ★整机结构设计与功能
1.1 台面主料采用亚克力（PMMA），亚克力材料的拉伸强度不低于72MPa；拉伸断裂应变应大于4.6%；简支梁无缺口冲击强度不小于17kJ/m2；拉伸弹性模量不小于3000MPa。 
1.2 台面高度介于840~870mm，符合人体工程学；台面采用倾式防泛水设计，四周设计有专门防泛水边。
1.3 台下柜向内凹100mm设计，非倾斜式设计。
1.4 柜门板采用彩晶钢化玻璃加铝合金边框制成而非烤漆门板，具有环保、防潮、防水、耐酸碱，耐腐蚀。
1.5 柜体底板：采用9mm厚实心PVC板材。
1.6 功能背板：采用与清洗台面及槽面相同材料亚克力（PMMA） 。
1.7 多功能灌流器：要求采用隐藏式设计制造，可实现一键启动完成注液、注气、吸引、计时清洗流程。
1.8 供、排水系统：要求采用优质PP-R供管路，采用优质的PVC排水软管及PVC-U专用排水管及管件，具有耐腐蚀功能。符合GB/T 18742.2-2002中PP-R技术要求。
1.9 下水器采用全优质SUS304不锈钢材质；过滤篮，过滤网格尺寸≤3mm（具有相关检验报告佐证数据）。
1.10 盆式干燥台，具有圆形而非条纹凸起结构。
1.11 清洗槽内侧底部采用凸起设计。
2 灯箱与台面
灯箱：高灯箱离地高度≤1780mm；矮灯箱离地高度≤1480mm。
3 ★微电脑控制器
3.1 所有主要部件采用隐蔽方式布置，整个操作立面平整简洁，不影响操作，不碰伤工作人员。
3.2 采用128*64点阵大LCD液晶显示屏，可显示中文文本信息，每行可显示不少于8个汉字（16个数字或字符）。
3.3 电容式防水触摸按键而非薄膜按键或微动开关式按键。
3.4 可分别设置各清洗作业时间，各种数据可自行自由设定（20秒～99分59秒），分辨率为1秒，计时准确误差≤±0.3%。具有相关检验报告，可证明计时器误差符合要求。
4 ★多功能灌流器/水气灌注器
4.1 清洁内镜孔道孔内残留的污物、水、消毒液、酶液等。
4.2 多功能灌流器，通过微电脑控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。
4.3 注水装置：压力：0.2 MPa~0.5MPa可调，流量≥2L/min。（具有检验报告）
4.4 吸引装置：采用直排式吸引器,吸出内镜孔道孔内残留的液体、杂质，污渍需直接排入下水道 ，并自动停止。流量≥2.7L/min，最大压力：0.24MPa±0.02MPa。（具有检验报告）
4.5 注气装置：压力0~0.7MPa可调。（具有检验报告）
5 ★酶液/消毒液注流器
5.1 采用隐藏式设计，体积小，操作稳定。
5.2 通过微电脑控制器实现灌流、浸泡、吹气、排放、回收（消毒液）、计时等功能；动作时间设定值可达到99分59秒，消毒液定时器设定值可到99h59min。
5.3 注流器：电压DC24V；电流3A；最大流量1.3GPM（5L/min）；最高压力60PSI(0.42MPa)。
5.4 防堵功能：150目高精度SUS304不锈钢滤网，过滤面积大于1000mm²。（检验报告中体现）
6 ★消毒控制系统
6.1 能根据不同种类的消毒液自由设定浸泡时间，浸泡完成声音和画面显示同时提示；LCD中文显示屏出厂预设的程序模式，不少于4种模式，分别为预清洗、常规、特殊、完结模式。
6.2 ★可多条内镜同时浸泡，每条内镜单独计时。
6.3 可通过微电脑控制回收消毒液并将将回收箱中的消毒液自动加入浸泡槽内；
6.4 回收箱容量：≥28L（提供产品注册检验报告佐证）；回收箱容器材质为酸碱耐腐蚀的PP材质。
6.5 可自由设定消毒液有效期，检测到消毒液过期时，报警提示。
7 ★水处理器
7.1 采用过滤精度0.01μm 的PVDF中空纤维超滤膜，滤除水中产生的细菌、病毒、铁锈、胶体等杂质。
7.2 适用水压：0.2~0.4Mpa；适用水温：4℃-45℃；水处理量：1T/h。
8 医用空气压缩机
8.1 工作方式：医用静音无油空气压缩机，外形尺寸大小不大于：长41cm、宽41cm、高55cm；工作电压：AC220V，50Hz，功率：＜600W；产气量：64L/min，最大产气压力：≥0.8 Mpa；机器工作噪音＜52db；容积 ：30L。具有内镜清洗设备检验报告佐证该设备配备的医用空气压缩机的性能指标。
8.2 大流量无油摇摆活塞式的压缩机作为动力源。
9 高压水气枪
9.1 采用优质304#全不锈钢材料一次性压铸成型，无接缝，防止内腔腐蚀生锈，避免二次污染。
9.2 八个螺旋式清洗喷嘴，清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换；
9.3 适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0.75MPa。
10 内镜干燥器
10.1 功率： 900-1200W。
10.2 功率大，噪音低，干燥速度快。
11 ★中心气体处理器
11.1 采用原装进口气体处理器。
11.2 两级过滤，第一级过滤过滤精度5µm，第二级过滤过滤精度0.3µm，。
11.3 气压调节范围：0.15Mpa～0.85Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。
12 灌流气压调节器
12.1 气压调节范围：0-0.7Mpa。   
13 中心电源系统
13.1 进口品牌电源，具有宽电压设计。
13.2 输入电压： AC85~264V 、50±1Hz，输出电压：24VDC、12VDC
14 消毒槽密封盖
密封盖，采用透明亚克力材料一次吸塑成型的盖子和不锈钢把手。
15 自动/手动双控水源控制
15.1 自动/手动双控水源控制；
15.2 电压220VAC，流量2~3T/h，功率20W，工作压力：0~0.8MPa
15.3 采用进口品牌全不锈钢电磁阀，作为水源自动控制部件，口径不小于DN15。
16 不锈钢水龙头与落水器
16.1 全优质SUS304不锈钢材质水龙头，选用品牌陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s（进水压力不低于0.4MPa时）。
16.2 与不锈钢水龙头同一厂家的全优质SUS304不锈钢落水器，密封圈采用进口橡胶，使用寿命更长。具有落水器的生产厂家材质证明佐证材料。
17 测漏装置(嵌入式)
17.1 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.2的要求，测漏装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；具有省级以上检测报告（如医疗器械注册检验报告）证实产品符合性。
17.2 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.3要求，软式内镜通入不大于0.03MPa空气时，若产生泄漏，应能提供可视或声讯信号。具有省级以上检测报告证实产品符合性。
18 ★除菌型水处理器
18.1 对内镜清洗设备终末漂洗槽供应的纯化水进行除菌处理，水处理量：≥1.0T/h；
18.2 终末漂洗槽水龙头、水枪、注流器出水水质符合《软式内镜清洗消毒技术规范》WS 507-2016终末漂洗用水的要求（细菌总数≤10cfu/100ml）；具有省级及以上医疗器械检验资质的检测单位出具的检测报告证实产品符合性。
18.3 具有管路消毒装置，可对水龙头、水枪、注流器管路进行消毒，防止除菌后的水受管路污染；具有省级及以上医疗器械检验资质的检测单位出具的检测报告证实产品符合性。
18.4 管路消毒采用微电脑智能控制、大屏液晶显示，消毒时间：30～60min。
19 酒精干燥系统
19.1 采用隐藏式设计。
19.2 通过设置于干燥台的独立微电脑控制器进行控制，实现酒精灌注、吹干功能；
19.3 注流器：电压DC24V；电流3A；最大流量1.3GPM（5L/min）；最高压力60PSI(0.42MPa)。
20 ★酶液自动配制系统
20.1 根据用户设置的酶液配比和配酶总量，自动完成酶液和水的添加，配制出浓度精准的酶液。
20.2 具有恒温控制系统（需用户提供热水），使配制的酶液温度达到设定的温度值，充分发挥酶活性；温度调节范围：25℃~45℃。
20.3 全程自动控制，具备断电保护功能；全程监控酶液余量，具备缺酶液警示功能；全程进水监控，具备缺水警示及溢流保护功能；
20.4 预设三种以上配酶模式。
20.5 采用微电脑智能控制，用户可根据需要设置各参数，配酶比：1：1~1：999；配酶总量：1L~26L。
21 槽体规格尺寸要求（依据实地测量设计进行选择）
21.1 单方槽规格：
21.1.1 660单方槽
外尺寸：660mm（左右）*770mm(前后)，槽体内尺寸：上面550mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长660mm,槽内底部长510mm（左右）*400mm(前后),下对角线630mm,深180mm;
21.2 双方槽规格:
21.2.1 1320双方槽
尺寸为1320mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：每方槽内上面550mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长660mm,槽内底部长510mm（左右）*400mm(前后),下对角线630mm,深180mm.
22 ★干燥台规格（依据实地测量设计进行选择）
22.1 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.7.1的要求，干燥台应配置空气过滤减压装置、清洗喷枪（气源）和纱布架。
22.2 干燥台配置空气过滤减压装置的如下要求：
22.2.1空气过滤减压装置过滤直径≥0.3um的微粒；
22.2.2具有压力显示功能，显示精确度≤0.02MPa；
22.2.3 具备压力可调功能，可调范围0~0.7MPa。要求提供产品相关检验报告
22.3   1320干燥台
外尺寸：1320mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸长1280mm（左右）* 580mm(前后)。
23 双门内镜贮存柜
23.1 ★可同时存放8条软式内镜。
24.1 开关柜门锁带钥匙，可防止内镜被盗；内嵌式，关门到位，位置开关检测。
25.1 紫外线杀菌，热风循环，可以自行设置温度、湿度，带自动定时动态空气消毒；带恒温烘干功能；带灯光自动控制；
26.1 ★内胆采用医疗级ABS复合板一体成型。
27.1 ★透明PMMA制成内镜三层旋转式挂架，全方位定位内镜。严格按照《内镜清洗消毒技术操作规范》第三章第二十六条中的“镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位”的规定，保持内镜垂直存放，避免碰撞损伤。
28.1 宽电压设计，AC85-264V均可使用。
29.1 开关柜门锁带钥匙；内嵌式，位置开关检测。
30 工作工作条件
30.1 温度：5~40℃
30.2 相对湿度：85%
30.3 供电电源： ~220V 50Hz
30.4 大气压力：70~106KPa
30.5 水压：0.2MPa~0.4MPa
31 ★资质要求
31.1 整体设计必须符合卫生部《软式内镜清洗消毒技术规范》WS 507-2016的要求。
31.2 具有二类医疗器械注册证。
31.3 必须根据医院场地提供设计方案，满足场地及水电要求。
31.4 提供亚力克材质检验报告证明材料。
31.5 具有国家知识产权局颁发的软件著作权登记证书。
31.6 具有国家级权威实验室出具的嵌入式软件产品检测报告，证实软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性。
31.7 产品通过了GB4793.1-2007电气安全检测。

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