医院项目检验要求
一、综合验收的标准
㈠、相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最大静压差不应大于30Pa,不应因压差而产生哨音。
㈡、相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间,应按要求或按保持由内向外的气流方向,在两室之间保持略大于0的压差。
㈢、为防止有害气体外溢,预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压。
㈣、洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压。
㈤、洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压。
㈥、洁净手术室手术区(含级洁净辅助用房局部100级区)工作面高度截面平均风速和洁净手术室换气次数,是保证要求的洁净度并在运行中不超过规定的自净时间,所必须满足的指标。
㈦、眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。
㈧、与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。
㈨、对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要求的房间,应按实际要求设计,但不应低于洁净手术部用房主要技术指标的规定。
二、综合验收的要求
㈠、净化空调系统检验要求
竣工验收和综合性能全面评定的必测项目应包括:Ⅰ级洁净手术室手术区和Ⅰ级洁净辅助用房局部100级区的工作面的截面风速、其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数、静压差、所有集中送风口高效过滤器抽查检漏,Ⅰ级洁净用房抽查比例应大于50﹪,其他洁净用房应大于20﹪、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、新风量、细菌浓度。
不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定;不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检测结果。
竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任何结果都必须注明状态。
竣工验收的检测可由施工方完成。综合性能全面评定的检测,必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。
1、工作区截面风速的检验应符合下列要求:
⑴、对Ⅰ级洁净手术室达到100级洁净度的手术区和局部100级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到100级洁净度的区域应先测其工作截面平均风速,综合性能检测结果不应小于0.27m/s,并不应超过洁净手术部用房主要技术指标规定的风速上限1.2倍。
⑵、测点范围为送风口正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点。测点高度距地0.8m,无手术台或工作面阻隔,测点高度间距不应大于0.3m。当有不能移动的阻隔时,测点可抬高至阻隔面之上0.25m。
2、换气次数的检验应符合下列要求:
⑴、对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房应通过检测送风口风量换算得出换气次数,综合性能检测结果不应小于洁净手术部用房主要技术指标规定范围的均值,并不应超过此范围上限的1.2倍或根据需要的设计值的1.2倍。
⑵、对于分散布置的送风口,对每个风口套管法检测。对集中布置的送风口应测出送风支管内的送风速度或送风面平均送风速度,换算出房间的换气次数。
⑶、当测送风面平均风速时,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。测点范围为送风口边界内0.05m以内的面积,均匀布点。
3、静压差的检验应符合下列要求:
⑴、在洁净区所有门都关闭的条件下,从平面上最里面的房间依次向外或从空气洁净度级别最高的房间依次向低级别的房间,测出有孔洞相通的相邻两间洁净用房的静压差,综合性能测定结果应大于洁净手术部用房主要技术指标的规定值及应符合洁净手术部各类洁净用房技术指标的选用的原则。
⑵、测定高度距地面0.8m,测孔截面平行于气流方向,测点选在无涡流无回风的位置。检
测仪器为读值分辨率可达到1Pa的斜管微压计或其他有用样分辨率的仪表。
4、洁净度级别的检验应符合下列要求:
⑴、Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前,系统应已运行15min,其他洁净房间应已运行40min。在确认风速、换气次数和静压差的检测无明显问题之后,在检测含尘浓度。对≥0.5um和≥5um的微粒,检测结果均应同时满足下列条件:各测点平均含尘浓度中的最大值不大于洁净手术室的等级标准及洁净辅助用房的等级标准中规定的级别上限的浓度的80﹪;由个电平均含尘浓度求出平均浓度,算出统计值,不大于洁净手术室的等级标准及洁净辅助用房的等级标准的规定的级别上限浓度的80﹪,则判定测定结果达到该洁净度级别。如果虽未超过级别上限但已大于该上限的80﹪,则应加大风量重测。
⑵、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测,测点数和位置应符合测点布置原则,当附近有显著障碍物时,可适当避开。当送风口分散布置时,按全室统一布点检测,测点可均布,但不应布置在送风口正下方。
⑶、每次采样的最小采样量:100级区域为5.66L,以下各级区域为2.83L。
⑷、测点布置在距地面0.8m高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,测点高度在台面之上0.25m。
⑸、在100级区域检测时,采样口应对着气流方面;在其他级别区域检测时,采样口均向上。
⑹、当检测含尘浓度时,检测人员不得多于2人,都应穿洁净工作服,处于测点下风向的位置,尽量少动作。
⑺、当检测仪器含尘浓度时,手术室照明灯应全部打开。
⑻、检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器。
5、噪声的检测应符合下列要求:
⑴、噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15㎡的房间在室中心1.1m高处测一点,超过15㎡的在室中心和四角共测5点,检测结果应符合洁净手术部用房主要技术指标的相关规定。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。
⑵、全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。
6、照度的检测应符合下列要求:
⑴、照度检测应在光源输出趋于稳定(新日光灯和新白炽灯必须已使用超过10h,旧日光灯已点燃15min,旧白炽灯已点燃5min),不开无影灯,无自然采光条件下进行。
⑵、测点距地面0.8m,离地面0.5m,按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。各点中最小的照度值应符合洁净手术室用房主要技术指标的规定。对大型以上(含大型)手术室,应校核照度均匀度。
7、新风量的检测应符合下列要求:
⑴、新风量的检测应在室外无风或微风条件下进行。
⑵、通过测定新风口风速或新风管中的风速,换算成新风量,结果应在室内静压达到标准的前提下,不低于洁净手术室主要技术指标的规定值。
8、细菌浓度的检测应符合下列要求:
⑴、细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行。表面染均密度为监测项目,按《医院消毒卫生标准》GB15982的方法检测,检测结果应符合洁净手术室的等级标准及洁净辅助用房的等级标准。
⑵、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测;当送风口分散布置时,全室统一检测。
⑶、当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌宁度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同,且宜在同一位置上。每次采样应满足下表中规定的最小采样量的要求,每次采样时间不应超过30min。
被测区域洁净度级别
最小采样量m3(L)
100级
1000级
10000级
100000级
300000级
0.6(600)
0.06(60)
0.03(30)
0.006(6)
0.006(6)
⑷、当用沉降法测定沉降浓度时,细菌浓度测点数量既要不少于被测区域含尘浓度测点数,又应满足下表规定的最少培养皿(不含对照皿)数的要求。
被测区域洁净度级别
最少培养皿数
(∮90,以沉降30min计)
100级
1000级
10000级
100000级
300000级
13
5
3
2
2
如沉降时间适当延长,则最少培养皿数可以按比例减少,但不得少于含尘浓度的最少测点数。
⑸、采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
⑹、不论用何种方法检测细菌浓度,都必须有2次空白对照。第一次对用于检测的培养皿或
培养基条做对比试验,妹批一个对照皿。第二次是在检测时,每室或每区1个对照皿,对操作过程做对照试验:模拟操作过程,但培养皿或培养基条打开后又立即封盖。两次对照结果都必须为阴性。整个操作应符合无菌操作的要求。
⑺、采样后的培养基条或培养皿,应立即置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均四舍五入进位到小数点后1位。
9、送风量检测要求及方法
测点范围为送风口正投影区边界0.12m内的面积,测点高度距地面0.8m。在出风口纱网底均布检测点,检测各点的风速,并记录数据,求得截面风速平均值;然后计算实际风量或换气次数。
10、温湿度检测要求及方法
室内温湿度测定为距地面0.8m高的中心点,测出室内温湿度之后,应同时测出室外温湿度。在回风口处检测一点,记录恒定后的温湿度数据。
11、洁净度检测要求及方法
在Ⅰ级洁净手术室和洁净辅房检测前,系统应已运行15min,其它洁净房间应已运行40min。在室内均布测点,在每个测点以标准检测流量2.83L/MIN,检测3min,记录0.5µm的尘埃粒子数量
㈡、医用气体气源及装置应符合下列要求:
1供给洁净手术部用的医用气源,不论气态或液态,都应按日用量要求贮备足够的备用量,一般不少于3d。
2洁净手术部可设下列几种气源和装置:氧气、压缩空气、负压吸引、笑气、氮气、二氧化碳和氩气以及废气回收等,其中氧气、压缩空气和负压吸引装置必须安装。气体终端气量必须充足、压力稳定、可调节。
3洁净手术部用气应从中心供给站单独接入;若中心站专供手术部使用,则该站应设于非洁净区临近洁净手术部的位置。中心站气源必须设双路供给,并具备人工和自动切换功能。
4供洁净手术部的气源系统应设超压排放安全阀,开启压力应高于最高工作压力0.02MPa,
关闭压力应低于最高工作压力0.05MPa,在室外安全地点排放,并应设超压欠压报警装置。各种气体终端应设维修阀并有调节装置和指示。终端面板根据气体种类应有明显标志。
5洁净手术部医用气体终端可选用悬吊式和暗装壁式,其中一种为备用。各种终端接头应不具有互换性,应选用插拔式自封快速接头,接头应耐腐蚀、无毒、不燃、安全可靠、使用方便。
㈢、医用气体配管应符合下列要求:
1洁净手术部的负压吸引和废气排放输送导管可采用镀锌钢管或非金属管,其他气体可选用脱氧铜管和不锈钢管;
2气体在输送导管中的流速应不大于10m/s;
3镀锌管施工中,应采用丝扣对接;
4洁净手术部医用气体管道安装应单独做支吊架,不允许与其他管道共架敷设;其与燃气
管、腐蚀性气体管的距离应大于1.5m且有隔离措施;其与电线管道平行距离应大于0.5m,交叉距离应大于0.3m,如空间无法保证,应做绝缘防护处理;

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