GMP基础知识试题答案

GMP培训试题答案

一、填空题（2分/空，共40分）

1 GMP即药品生产质量管理规范， 现行版为2010年版，实施时间是2011年3月

1日

2实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、防混淆、防人为差错。

3

洁净区：需要对环境中尘粒数及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑

结构、装备及其使用应当能够减少区域内污染物的引入、产生和滞留。

4 产品包括药品的中间产品、待包装产品和成品。

5 记录填写应及时，准确，真实，完整，清晰，易读，不易擦除，不得撕毁和任

意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当

说明更改理由。

6 进入洁净室的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品。

7 物料质量状态与控制，其中，待检：黄色；合格：绿色；不合格：红色

8 常见的污染传播媒介：空气、水、表面、人。

9 2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把洁

净区分为A、B、C、D四个级别。

10 生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、 保养和验证。

二、判断题（在括号内打√或×，2分/题，共20分）

1 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药

品等非生产用物品。

(

√

)

2 与生产质量相关的每一个步骤或每个行动都要有记录可查。

(

√

)

3 员工上岗前都必须接受相应的培训，并做好培训记录。

(

√

)

4 如果感到自身健康可能对药品生产产生不良影响时，应向主管报告。

(

√

)

5 待验、合格、不合格物料和成品严格管理，按规定储存，有明显的状态标识。

(

√

)

6 洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

(

√

)

7 防止手接触污染的方法是消毒和更换手套。

(

√

)

8 对微生物进行严格的控制对生产车间洁净室非常重要。

(

√

)

9每次使用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。

(

√

)

10常使用一种消毒剂会使微生物产生耐药性，因此消毒剂必须定期交替使用。

(

√

)

三、单项选择题（5分/题，共40分）

1.以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是？ （ D ）

A. 在岗人员 B. 新进人员

C.转岗人员 D.与生产质量活动有关的所有人员

2 .以下生产人员行为，哪个是违反GMP的？ （ C ）

A.定期淋浴 B.穿戴头套和鞋套

C.佩戴首饰 D.戴防护眼罩

3 . 洁净室内被允许的行为： （ B ）

A. 器材在使用过程掉落于地上时立即捡起来 B. 因工作上的事轻声交流

C. 发现手套破了，因此立即在无菌室更换手套 D. 坐于洁净地面

4. 洁净室常见的污染形式有哪些？ （ D ）

A. 尘粒污染 B. 微生物污染 C. 遗留物污染 D. 以上都是

5.下列设备状态标志底色，哪个是错误的？ （ A ）

A. 设备停用：黑色 B.设备性能状况完好:绿色

C. 设备维修中：红色 D. 设备待维修：黄色

6. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标

准。通过怎样的措施来保证？ （ D ）

A. 供应商的选择和评估 B.定点采购

C. 按批验收和取样检验 D.以上都是

7.下列关于洁净工作服的说法，不正确的是 （ D ）

A.质地应光滑，不产生静电 B.不脱落纤维和颗粒物质

C.无菌工作服必须包盖全部头发，胡须及脚部，并能阻止人体脱落物

D.洁净服是在洁净室内使用，很干净，不必经常清洗

8 .GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定，其中说法错误的是（ D ）

A.厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染

B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍

C.厂区和厂房的人、物流走向应当合理

D.为了绿化环境，可以在厂区

本书全面、系统地介绍Photoshop CC 2019的基本操作

方法和图形图像处理技巧，并对Photoshop在设计领域的应用进行细致的讲解，具体内容包括

图像制作基础、软件基础操作、插画设计、Banner设计、App设计、H5设计、海报设计、网

页设计、包装设计、综合设计实训等。

本书项目1 ～项目9先在“相关知识”中讲解基础知识，使学生了解图形图像处理的相

关概念、要素和设计原则等；再通过“任务引入”引导学生了解每个任务学习的要点；通

过“设计理念”展示设计的构思过程和主导思想；通过“任务知识”带领学生深入学习软

件功能；通过“任务实施”指导学生快速熟悉图像的设计制作过程；通过“扩展实践”和

“项目演练”提高学生的实际应用能力。项目10是综合设计实训，旨在帮助学生掌握商业案

例的设计理念和设计方法，提升学生的实战水平。

本书可作为中等职业学校数字艺术专业平面设计课程的教材，也可供相关人员学习

参考。

培训目标：

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了解图像制作基础

熟悉软件基础操作

掌握插画的设计方法

掌握Banner的设计方法

掌握App的设计方法

掌握H5的设计方法

掌握海报的设计方法

掌握网页的设计方法

掌握包装的设计方法

掌握综合设计实训的设计方法

学习时间：

58学时

培训内容：

项目1、发现图像中的美——图像制作基础

1.

2.

3.

4.

5.

6.

了解图像中的美学与设计

了解图像制作的相关应用。

明确图像制作的工作流程。

了解图像作品图片的收集。

掌握收集设计素材的方法。

培养对图像制作的基本兴趣。

项目2、熟悉设计工具——软件基础操作

1、了解图形图像的基础知识。

2、了解常用的设计工具软件。

3、熟练掌握软件的界面操作和文件设置。

4、掌握图像的基本操作方法。

5、培养对设计软件的熟悉度。

项目3、绘制生动图画——插画设计

随着信息时代的到来，插画设计作为视觉信息传达的重要手段，已经广泛应用到现代艺

术设计领域。计算机软件技术的发展，让插画设计趋于多样化，并随着现代艺术思潮的发展

而不断创新。通过本项目的学习，读者可以掌握插画的多种绘制方法和绘制技巧。

相关知识：了解插画设计的基础知识

1、了解插画的概念与应用领域。

2、掌握插画的分类。

任务3.1 制作汽车展示插画

1. 通过对任务引入和设计理念的讲解，使读者掌握汽车展示插画的学习要点和构思

过程。

2. 通过对任务知识的解析，熟练掌握软件中相关工具和命令的使用方法。

3. 通过任务的操作实施，掌握汽车展示插画的制作技巧。

4. 通过扩展案例拓展学生的实际应用能力，增强学生的软件使用技巧。

任务3.2 绘制风景插画

1. 通过对任务引入和设计理念的讲解，使读者掌握风景插画的学习要点和构思过程。

2. 通过对任务知识的解析，熟练掌握软件中相关工具和命令的使用方法。

3. 通过任务的操作实施，掌握风景插画的制作技巧。

4. 通过扩展案例拓展学生的实际应用能力，增强学生的软件使用技巧。

任务3.3 项目演练——绘制趣味音乐插画

通过项目演练可以拓展学生的对插画设计的应用和认知，增强学生对本章软件技能

的使用。

项目4、制作电商广告——Banner设计

Banner是电商企业用来提高产品转化率的重要手段，它将直接影响用户是否购买产品或

参加活动，因此Banner的设计对产品及UI，乃至运营来说至关重要。通过本项目的学习，读

者可以掌握Banner的设计方法和制作技巧。

相关知识：了解Banner设计的基础知识

1、了解Banner的概念。

2、了解Banner的设计风格和版式构图。

任务4.1 制作时尚彩妆类电商Banner

1. 通过对任务引入和设计理念的讲解，使读者掌握时尚彩妆类电商Banner的学习要

点和构思过程。

2. 通过对任务知识的解析，熟练掌握软件中相关工具和命令的使用方法。

3. 通过任务的操作实施，掌握时尚彩妆类电商Banner的制作技巧。

4. 通过扩展案例拓展学生的实际应用能力，增强学生的软件使用技巧。

任务4.2 制作箱包App首页Banner

1. 通过对任务引入和设计理念的讲解，使读者掌握箱包App首页Banner的学习要