负压隔离实验室装修改造用户需求URS说明书

负压隔离实验室装修改造用户需求（URS）说明书

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1. 项目简介

本文件是描述罗欣药业（上海）有限公司（以下简称罗欣）负压隔离实验室装修改造的用户需求说

明，供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供的技术要求应满足本文件需求的标准，如有偏差

和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。

2. 目的

该文件是罗欣对项目范围的提出的期望功能和使用需求的说明，是图纸设计和设备选型的基本依据，

是保证施工商提供的设计符合用户要求的标准，也是最终验收的依据。

经批准的用户需求标准将作为商务合同的附件，与合同具有同等的法律效力。

3. 范围

该文件适用于罗欣公司负压隔离实验室装修改造的用户需求说明。

4.项目概述

罗欣（上海）实验室，位于罗欣药业（上海）有限公司张江法拉第路85号，本次改造的区域为1

号楼1212、1213、1216、1217房间，建筑地上六层（底层为G层），混凝土框架结构，火灾危险

性为丙类，耐火等级二级，建筑面积105㎡，南北向7.7 米，东西方向13.7 米，层高3.9米，建

筑总层高26.6米，功能设置为制剂小试研发，预计放置称量隔离器、设备隔离器、混合机、流化床、

包衣机、压片机、胶囊充填机等，包衣和流化床放置区同时也是吸入制剂设备预留区；最大允许容

纳实验人员4-6人，人流、物流、废物流分开，有合理的人流进出设计和物料进出设施；功能间有

换鞋、更衣、缓冲间、物料准备间、洗衣间、清洗间等，设计应有合理的空调通风、装修材料和密

闭负压设计，能够达到OEB4类高活性药品实验防护等级的要求；环境为一般区，温度：18～26℃；

相对湿度：30% ～70%。

5.工程范围

（1）、图纸优化设计：要求施工单位对本次发包平面图中相关部分进行优化设计，要求节能、合法

合规，满足行业规范要求；

（2）、工程施工范围：本次施工内容包含但不限于结构承重加固、装饰装修、暖通、电气、空调自

控，所有安装为交钥匙工程，包工包料，甲方提供车间主要生产和实验设备，附设备清单及公用需求列

表见附件；其他设备、材料由施工方提供。包含：

（a）装饰结构部分：彩钢板隔断、彩钢板吊顶、密闭净化门、PVC地面、传递窗、观察窗、安全

门等

（b）暖通部分：空调机组、送排风机、工艺排风装置、送风管、排风管、送排风口等。

（c）电气部分：图纸设计范围内的各电气专业配电柜、配电箱、设备自带强弱电控制柜辅助安装（空

调系统、电加热等），强弱电一次线、二次线，消防应急照明及疏散指示等特种照明设施安装。

（d）给排水部分： 纯化水现有点位改造、地漏等

（e）通讯部分：门禁系统

（f）自控部分：空调部分的温湿度自控系统及送排风联动。

（g）竣工资料（设备档案、材料材质证明、合格证、资质证明、）、竣工图纸。

6.法规、指南、标准

– 参照相关GMP规范：CFDA《药品生产质量管理规范》2010年修订版；

– 2015版中国药典及其它相关法规要求和准则；

– 电气及控制部分应符合IEC标准；

– 机械设备应符合相关国家标准；

– 符合中国安全环保标准；

– 符合国家计量标准或ISO标准；

– 安全：依照CE标准；

– 噪音：依照CE标准；

– 所有的电气设备和电缆必须根据GB、IEC/CENELEC、VDE标准；

7.缩略语

缩略语 定义

URS 用户需求说明

GMP 药品生产质量管理规范

cGMP

CFDA 中国食品药品监督管理总局

FDA 美国食品药品管理局

CFR

IEC 国际电工委员会

ISO 国际标准化组织

GB

CE 欧洲统一，是一种安全认证标志

CENELEC 欧洲电工标准化委员会

FAT

SAT 现场验收测试

现行药品生产质量管理规范

美国联邦法规

国家标准

工厂验收测试

8.项目总体要求

（1）工期要求：工期为90个日历日

（2）质量要求：在保证工程质量、保证符合 GMP/EHS 法规的前提下，力求降低施工成本，缩短工

期；竣工验收应参照GMP及医药洁净室施工验收规范对高活性实验室的要求。

（3）施工单位资质能力要求：施工单位应具备建筑和机电工程承包施工资质，近两年内承担过1000

万以上净化装修工程和类似的高活实验室项目并通过验收。供应商必须提供有关施工管理人员的资历证

明及现场施工经历。

（4）工程施工要求

本区域用于高活性物质实验，房间级别为一般区；所有送排风、除尘系统必须包含联锁空调系统

止回、防倒灌装置和可靠的连锁装置，排风口加高效过滤；排风/新风/工艺管道进出口均安装防

雨装置;与设备相接的排风也要有防倒灌设施。

所有材料（型材、彩钢板、灯具、插座、R角、门锁、法兰等）施工前需要提供，施工时进行小

样对比，所采购材料需要满足双方约定的质量标准，如验收过程不满足标准，无条件更换。每批

材料到位均须有甲方人员进行材料确认验收，验收合格后方可投入使用，如使用未经验收材料，

施工方需无条件拆除，并安装已经验收的材料，所产生的损失全部由施工方负责。

施工过程中的隐蔽工程需在围闭前，由我方现场人员进行验收确认后，方可继续施工。 是 否

业主提供原平面装修设计图纸，施工方需根据图纸提供详细的二次深化设计，并对二次深化设计、工

程安装质量和合规性负责。

供应商应在施工前提供基于人、机、料、法、环的工程进度计划表给甲方确认，同时提供工程进度

控制的详细措施及方案。

供应商在进场施工前应对原设计文件、、招标文件以及补充要求进行认真审查， 对文件中明显存在

的错误、缺陷、互相矛盾或不符合施工与行业规范之处，及时向业主提出疑问或建议，恶意施工造

成的一切损失由供应商承担。

本工程技术规范和材料要求高于国家标准的，按本工程要求（图纸、标书、合同、答疑文件）执行；

低于国家标准和相应规范的，按国家标准执行。材料进场前施工单位必须按上述要求自检验收合格，

验收合格报业主验收。超过工厂保质期的材料不得使用，空调箱、风机等设备我方有权进行FAT或中

间过程验收，有权对所有设备、材料进行中间控制和工厂抽查。

投标时应提供详细的设备、材料采购计划、到货时间，如由采购原因导致到货延误，影响工期，因

此造成的损失由供应商负责。

供应商负责对施工区域内的设备、设施及已施工的墙面、地面做好成品保护，如有损伤，供应商

须进行修复，如果修复效果不佳，供应商需承担其责任。

彩板上涉及的开孔、包边处理均由承包商负责处理，开孔前必须由业主确认位置。

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

施工管道穿过彩钢板顶板、立板必须用不锈钢反扣件进行密封，并双面打胶密封；风管、桥架穿

是 否

楼板、墙板必须采用套管

人员架构：现场施工过程中必须建立完善的人员架构体系，现场应配备相应资质的项目经理、专

是 否

业工程师等，电气及焊接等特种作业人员必须持证上岗。

材料整理：供应商必须按照要求和规范完成项目相关检验、检测，及时填写相关记录，完善竣工

是 否

图纸和竣工资料，确保材料真实完整。

供应商需确保施工现场材料的防盗和安全。

是 否

供应商应每天安排专人负责施工区域现场卫生清理，垃圾送至业主指定的的垃圾存放点。所产生

是 否

的垃圾由供应商自行处理，不得滞留在施工区域。

项目范围内的开孔、洞、拆建等土建工作由供应商承担。

是 否

管道标识（风管、水管等）由供应商制作、安装，标识样式、材质需经过业主确认。

是 否

施工中涉及到的各类管道穿楼板、墙板、彩板应保证稳固（需要加固的须加固），穿越楼层的各

类井道需注意防水和美观。

9.装饰装修、机电设备安装要求

9.1 装饰装修要求

是 否

板材：吊顶采用手工双层玻镁岩棉板，所有板材为防火材质，隔断采用手工双层玻镁岩棉板，板

材间连接采用中字铝连接，顶板吊装采用可调节花蓝螺丝，可承受向上大于150P的风压，

A

并可满足人员检修的荷载（150/2）。板材面层能够耐受车间消毒液的长期消毒，能够

KGM

耐受一定的酸碱腐蚀。

彩钢板表面颜色与现场原有板材颜色基本一致，与彩钢板配套的铝合金型材采用本色电泳。

彩钢板尽量不在现场开洞。不可避免的开孔需要保证板上各类洞口应切割方正、边缘整齐，对其

中的填充材料的切割边缘应用型材扣边后密封胶均匀镶嵌密封，所有洞口插座预留孔均用

密封胶均匀镶嵌密封。

岩棉抗压强度≥0.4M，表板与芯材的粘结面积不小于85%，彩板岩棉填充量≥100/3。

PAKGM

要求彩钢夹芯板技术参数：长度偏差为±2㎜；宽度的偏差为±15㎜；厚度的偏差为±1㎜；对

角线的偏差为＜5㎜；

在彩钢板上所镶观察窗均为双层真空钢化玻璃观察窗，窗与彩钢板平齐，间隙不超过3，加干

MM

燥剂处理，密封性能具有保障。参观走廊采用双层大观察窗，分段安装。

所有板材均需提供生产厂家、合格证书，以及由权威机构检测的有效的材质报告单；

密封胶采用中性，不对彩钢板、铝材等接触材料产生腐蚀，无异味释放，无脱落的进口品牌（如

道康宁或以上质量品牌），能够耐受清洗，消毒不脱落不变色。

施工：墙面与吊顶，墙面与地面、墙面与门框、墙面与窗之间一体式平齐安装，解决房间顶板与

立板及立板与立板的交接处的缝隙密封处理的问题，必须平整、光滑无死角，连接处硅胶

密封，保证密闭无泄漏。

墙面与地面之间需做好防水渗漏设计与安装。采用特殊设计避免房间之间带有静压状态下或无压

状态下的渗漏，防止顶棚与房间之间的泄漏。

吊顶采用彩钢板专用铝合金T梁和4#镀锌角钢以及Φ10钢筋，必须做除锈和两遍防腐漆处理；

吊顶的吊挂件不得作为管线或设备的吊架，管线和设备的吊架不得吊挂吊顶。顶板的吊筋必须是

独立的，不能把风口、管道、风管重量由顶板承担。

吊顶板面缝隙允许偏差不大于3，并应用密封胶密封。

MM

顶板吊筋与顶板必须用“中”字铝等铝型材连接。

与顶板连接的槽铝等连接件采用自攻自钻螺钉，不得使用抽芯铆钉。

墙体面板上的电气接线盒、控制面板和管线穿越处的各种洞口，应位置正确、洞口方正、边缘整

齐、严密、清洁、不产尘，均应以密封材料嵌缝和密封胶均匀密封。

为方便检修，彩板吊顶要设计和安装检修通道以及检修口配备密闭检修门。

门：采用密闭型钢制门，喷涂涂料制作。涂料必须防水、防油、易清洗、抗氧化、抗紫外，耐受

消毒剂以及臭氧消毒。三个不锈钢卫生型铰链，门框嵌有密封条，门板底部设有可升降的

密封条，保证门有良好的密封，有防止碰撞装置，门上无多余孔洞。门与墙面之间平齐安

装，门框做无缝处理。门上镶嵌双面钢化玻璃，玻璃表面与门板平齐，边框处硅胶密封，

玻璃满足强度要求，四周圆角处理，开口处加强，窗内要有防结露措施；

成品门窗需提供厂家名称、合格证书和由权威机构检测的有效检测报告

门禁：出入口均设置门禁系统指纹、密码、刷卡三合一，同时岗位人员在岗情况与识别联动。要

求：1门禁具备显示系统，显示器安装在入口侧2、人员进入需输入指纹、密码或刷卡后成

功后才能通过进入，系统进行识别，同时显示屏需对应的显示输入人员姓名3、显示器显示

人员数量

安全门、窗：采用防雾、防潮双层中空玻璃窗；窗框采用不锈钢，窗子有双层钢化玻璃，玻璃厚

度不低于6。安全门的设计，选型以及安装符合洁净室安全设计规范以及GMP规范的双重

MM

标准。配备和安装易于清洁的安全锤。

缓冲间等必要的房间门安装电子互锁系统，互锁控制采用平面安装方式，应有延时调节功能和应

急功能，锁体为嵌入式安装，并有控制面板可显示连锁门的状态。电力有故障时，需有足

够措施以保护操作者、设备以及产品，联锁门必需处于“开”的状态。

传递窗：采用SS304不锈钢材质。传递窗内部净尺寸甲方确认，电子互锁，带高效过滤器自净系

统且顶部两侧均带紫外灯（紫外灯嵌入式安装，窗内不得有突出部分），整体圆弧结构，

密封性好。显示面板能够双侧显示传递窗的状态，包含但不限于压差、运行时间、已清洁

状态、消毒中状态、自净中、传入状态、待用状态、传出状态、时间设定（含自净以及消

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

毒）等。具备异常及违规操作报警功能如压差异常报警、传入状态消毒过程中人员开启传

递窗门操作除报警外门锁定不可开启。

地面：采用PVC地面，同质透心、不低于2，不发火防静电、耐有机溶剂、耐酸碱腐蚀（PH：14）、

MM

抗压耐冲击（抗压1500KG/㎡）地面。要求采用进口材料，

房间地面需一次完成，施工后地面要求不积灰、无划痕、无斑点、无损伤、必需耐磨、耐清洗，

不挥发或释放物质，不开裂、空鼓，外观完好平整等，。施工完成后PVC地面出现的不符

合甲方要求的问题由施工方无条件进行补救，不得以地面不平整等其它客观条件拒绝进一

步的施工补救或者返工重做。

地面颜色施工前提供样品我方共同确认，厂房内所有PVC地面与墙面相连接处采用平滑过渡向上

反折，密封严密、无缝隙。

圆弧与地面连接无缝隙、死角，自然过渡，可有效防止液体渗漏。转角圆弧设计，解决房间顶板

与立板的交接处的缝隙密封处理的问题。PVC地面与墙体连接处均上翻处理。

对于需要水冲洗的房间，地面应适当放置坡度，使水流朝地漏方向流动。

地面施工过程中需充分考虑到设备安装的因素，整体必须平整，无缝隙，连接或者焊接牢固，牢

固程度与整版相同，不得出现断裂，焊缝不均，漏焊问题。

洗手池、清洗间水池：包含排水管道在内全部选用材质不低于不锈钢SS304材质，并包括支架、

洗手盆、排水管，并设置有液封及空气阻断装置。安装完成表面不得有损伤，不得有划痕，

确保使用过程中能够耐受酸碱以及消毒剂、甲醛、氨水、臭氧的腐蚀，不变色，不生锈无

死角，内底为朝向排水口的倾斜漏斗形便于水的排净。水池应设置斜面不积水，安装完成

试验后盆底不得因凹陷，或倾斜角度过小存水。与墙面、地面连接处不得有缝隙，全部为

密封设计。水池一体化结构带检修门。清洗水池底部采用倾斜方式安装，便于底部的卫生

清洁

手消毒器、干手器：手消毒器采用吊挂式，自动感应，下方接液盆应选择不锈钢SS304材质，包

括支架和排水管；干手器采用自动感应、侧进风，手插进去干燥的样式。

PVC卷材

基层地面需无油脂，灰垢及乳胶漆腻子等杂物。

材料应环保，要求无溶剂、洁净防尘、高强耐磨、耐冲击、表面平整光滑易清洁、抗静电、抗菌

、免打蜡、不易燃、不裂、耐腐蚀、耐清洗、不吸水变质、不霉变、附着力强、自流平、摩擦受

压时不产尘粒。

同质透心PVC卷材技术要求：外形尺寸: 2mm厚，卷材；品牌及材质与现场的材质要求一致

PVC施工环境温度不低于5℃,湿度不高于75%；基层含水率要求小于4%；

平整度要求：根据GB50209-2002“建筑地面工程施工及险收规范”对铺贴地板面层的基层（找平

层）的验收标准，基层面表面平整度2米直尺平整误差不大于5毫米

胶水必须采用环保型水性PVC卷材专用胶，洁净室内洁净地漏四周500mm范围内必须使用防水性PVC

卷材专用胶水；地漏四周10公分范围内合理采用适宜坡度；

参观走廊与操作区安装实现一键对讲电话，确保区域内外沟通实时、便利。

9.2空调机组要求

换气次数：≥15次/；

H

机组采用组合式空调机组+直膨机，各功能段设计齐全。

直排要有可靠的防倒灌措施。方案及施工均经甲方确认。 是 否

外观：要求空调机组外壳为彩涂钢板箱体，所有壁板内充高压 50mm 厚聚氨脂，保温材料容

重大于 40Kg/m，外表美观大方，无框架外露，无冷桥现象，空调器保温效果好。

3

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

是 否

段与段之间结合部加装铝合金装饰条，机组表面无任何外露螺栓螺母。

空调机组框架结构采用型钢结构或者加强型铝型材，并要求进行整体防腐处理，要求机组强度

高，在搬运及运输过程中不应发生变形。

空调机组相关厂房地面的连接结构设计配 16 号槽钢基座，表面防腐处理，并确保不会破坏厂

房设施结构。基础的中部根据内部构件在底部承重的需要，作中间梁的纵横布局。要求利于基

础和安装地面的均匀承重， 且提高机组整体的结构强度，确保内部平整的安装和安全的检修，

并有利于降低机组震动。

检修门设置：配置钢制检修门，可容纳100kg成人自由进出以及内部配套电机的进出，检修门

带视窗，机组风机段检修门采用双层玻璃（耐压）检修门

是 否

箱内照明设置：空调机组每段配备 1 个安全检修灯，控制开关与检修门互锁（玻璃门段照明灯

是 否

为外侧控制，方便检修及观察）

机组内壁为304不锈钢材质。机组底部不锈钢采用加厚耐磨304不锈钢（厚度不低于1mm），在

高温、潮湿、以及甲醛、氨水、臭氧的腐蚀下不生锈，耐受风机震动以及人员检修维保等踩踏

是 否

不变形。

表冷器换热铜管采用优质磷脱氧紫铜管与镀有机亲水膜铝翅片水压扩管涨接，铜管管壁厚大于

1.4mm；凝水在挡水板处充分拦截收集，在10m/s风速下不会有水滴吹出。底部要求用304不锈

是 否

钢制作接水盘，采用错层大坡度抗菌设计，抑制污水滞留和细菌生长，采用科学合理的主动或

被动排水确保凝水及时排出箱体。

采用电极加湿的形式，加湿嘴采用304不锈钢制作。 是 否

空调系统自控及人机界面组态：

EMS系统在触摸屏上远程显示并监控温湿度、房间压差梯度；

BMS系统在触摸屏上显示空调机组运行状态，过滤器压差，送风排风温湿度及风速，阀门开度等

风压自动平衡调整，通过控制各送排风风口开度的自动调整以及公共介质（冷、热、汽）的自

动控制介入调整，自动完成。

系统异常延时报警，系统正常后自动解除报警，人为解除报警须通过密码确认（授权管理）。

避免因正常操作导致波动而引起系统的频繁干预。

是 否测）

能够实时记录各数据的趋势以及数据，形成报表，并能够打印。

实现新风滤网、初中效压差高低限报警，新风温湿度和排风温湿度的检测、控制、显示、记录。

界面能够记忆并显示设备的运行及维护保养情况并根据设置进行提醒。

空调机组断电以及异常情况、硬件故障（风机、风阀、电磁阀、加热加湿调节器（阀））采

用远程以及近程声光报警。机组控制柜等分控制器或控制屏幕需配备三级权限。并同时各自

显示相关机组PID图运行情况，各项监测运行数据。

电子压差计除能够远程传输信息至空调机组控制，近程控制屏可显示压差数据，并进行归零、

上下限值的调整以及报警。近程调整需设置不低于两级权限的密码。压差计除控制功能的布点

外，需在各不同 各主操作间相邻级别或房间（数量及位置与甲方协商）。温湿度计除能够远程

是 否

传输信息至空调机组控制，近程可显示数据，并进行归零、上下限值的调整以及报警。近程调

整需设置不低于两级权限的密码。

初、中效过滤器采用袋式，采用无纺布材质铝合金制框架袋式过滤器，阻燃型，用压块压紧

是 否

在过滤段框上,易拆卸，可清洗，可重复使用，过滤器框架与安装架之间加有密封材料和安装

槽，易于安装和拆卸。

9.3风管、风阀要求

空调风管采用镀锌钢板制作，角铁法兰式机制风管；风管严格按规范要求施工，风管材料厚

是 否

度、风管结构样式应符合规范要求。

是 否

空调机组排风口、新风口要求设有开关醒目的手动对开多叶调节阀，必须配齐防倒吸装置。

风阀：阀体为镀锌钢板，蜗轮机构为碳钢。开启调整方便，准确，且经久耐用，具有明显的

是 否

开启度表示。

送风管和静压箱采用橡塑海绵保温，δ=25mm。所有保温外加标识（名称、流向）风口名称标

是 否

识并不得遮盖，不易脱落，与图纸相对应。

风管的强度应能满足在1.5 倍工作压力下接缝处无开裂，风管耐压变形量＜2.5% 是 否

矩形风管边长小于或等于900mm 时，底面板不应有拼接缝；大于900mm 时，不应有横向拼接缝。 是 否

风管所用的螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应采用与管材性能相匹配、不会产生电化学腐蚀的材料，

是 否

或采取镀锌或其他防腐措施，并不得采用抽芯铆钉。

焊接风管的焊缝应平整，不应有裂缝、凸瘤、穿透的夹渣、气孔及其他缺陷等，焊接后板材的变

是 否

形应矫正，并将焊渣及飞溅物清除干净。

风管泄漏率应符合标准，风管安装完成后必须进行检漏。 是 否

在风管穿过需要封闭的防火或楼板时，应设预埋管或防护套管，其钢板厚度不应小于1.6mm，风管

是 否

与防护套管之间，应用不燃且对人体无危害的柔性材料封堵。

各类风管部件及操作机构的安装，应能保证其正常的使用功能，并便于操作。 是 否

风管、静压箱及其他部件，必须擦拭干净，做到无油污和浮尘，当施工停顿或完毕时，端口应封

是 否

好。图纸部分有其他要求按图纸施工。

法兰垫片应为不产尘、不易老化和具有一定强度和弹性的材料，不得采用乳胶海绵。 是 否

法兰垫片应尽量减少拼接，并不允许直缝对接连接。 是 否

风管与室内吊顶、隔墙等围护结构的接缝处应严密。 是 否

风管和风口要有独立、可靠、合理的吊筋，不得使用顶板来承担风管或风口的重量，也不能使用

是 否

风管承担顶板或风口的重量。

所有风阀在图纸上必须标示清楚。 是 否

所有风阀必须有开度标示，并且标示与开启程度一致。室内可调节风阀开度。 是 否

在技术夹层内，画出每个房间区域边界，并有明显的标识。 是 否

2

镀锌风管镀锌层不得小于100g/m 是 否

是 否

设备排热风管路与房间排风共用管道时需要预留阀门与设备连锁。

风管保温用橡塑保温板应符合《柔性泡沫橡塑标准GB/T17794-2008》标准，燃烧性能为Ⅰ类。

是 否

9.4 过滤器、风口要求

是 否

空调排风口用百叶排风口，铝合金材质1mm铝型材，表面氧化处理；铰链式，加尼龙滤网过

滤，室内可调风阀开度。开度调整旋钮或其它样式，带有锁止装置防止卫生清洁等导致变动。

并带有明显调节刻度标识不脱落，无锈蚀。

是 否

需带有阻尼过滤层的百叶窗应可方便更换阻尼过滤层；

是 否

新风口加可抽插式过滤网；排风口均可快速拆装。

9.5 电气及照明要求

是 否

工作间、设备下方的照度大于300Lx；在辅助工作室、缓冲气闸室、人员进出和物料进出用室

需满足操作要求。

是 否

厂房应有应急照明设施，全部符合消防要求，并能够提供相关材料。

是 否

照明:洁净面板灯，吸入安装，顶部开盖维护检修。

开关、插座：平板墙壁开关（与彩钢板平齐安装，无翘板等积尘部位）

是 否

电气管线应隐蔽安装在彩钢板内，特殊情况需外装时，保护管采用不锈钢管。进入设备或系

统的线缆穿越彩钢板顶棚须采用不锈钢带螺纹反向锁紧视角面带装饰圈，室内用不锈钢套管

与设备的软连接部分采用不积尘的光管。线缆长度须留有一定的余地。

9.6电气安装工程要求（动力配电、弱电）

屋面空调系统电缆由G层强电井引至屋面配电柜，并将原有开关更换加大容量；电缆应为整根电缆，

是 否

不允许接头。

进入房间的电缆桥架或穿线管必须是304不锈钢材质。 是 否

进入房间的桥架或穿线管必须与壁板或顶板可靠密封，包括穿线管与墙体、电缆与穿线管之间的

是 否

密封。

在彩钢板墙体上安装的配电箱，必须与墙体可靠密封，包括配电柜内部的穿线管、安装盒等。 是 否

所有插座和照明灯的电线必须和墙板或顶板可靠密封，包括电线、电线管、接线盒之间的密封。 是 否

所有电缆、电线均采用铜制电缆，符合相关国家标准并经甲方确认合格方可使用。 是 否

9.7介质管道

是 否

纯化水管道、阀门、三通等均采用316L卫生级不锈钢管

是 否

所有的进入房间内的管道在夹层上方必须装有防止管道下滑的装置。

是 否

压缩空气采用不锈钢304管道

饮用水室内部分采用304不锈钢，并每个分支需安装阀门，阀门采用两片式不锈钢丝口球阀。

要提供以下设施来保护人员，产品和设备：

（1）运行时发现故障并有警报及报警原因描述。

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9.9培训

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9.10售后服务

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9.11各功能间配置要求

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（2）有热表面有警告标签，并不得覆盖，如若必须覆盖需重新标识于外侧。

（3）有旋转部份要有安全罩。

（4）于接近的区域紧急停止功能

（5）离设备1m远的噪音在60 db以下

（6）所有容易挤手的部位应有警示语，空调机组各段箱门需标注名称以及编号，压差计应标

注名称。

（7）设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设

备安全设计规范。

（8）用于中国的电气安装和使用的设备控制箱应该服从标准欧洲标准或中国强制认证

（CE/CCC），并在设备上有相应的标识和取得相关证书。

（9）电路控制系统应安全可靠、动作准确，各电器接头应联接牢固并加以编号；在设备操作

控制屏上、传送链带附近等关键部位设置急停按钮。

（10）电气控制系统中所有装置均应在良好的安全保护之下，高压电气元件需安装在独立的

保护箱内，并在保护箱上标明工作电压和安全警示标志，电气控制系统一旦发生故障，应自

动停机。

（11）安全接地。

(12)重型设备安装，应考虑楼板承重，超过楼板承重的，应有具备资质的公司出盖章图纸，

并按图纸施工。

（13）屋顶安装设备时，应低于避雷针的高度，若出现超过避雷针高度时，应加装避雷针；

屋顶设备应连接到避雷带上，并满焊连接。

(14)排气口应设置取样口，应符合国标GB/T16157-1996的要求。

（15）电工、焊工、高空作业等工种，必须持证上岗，设计高空作业和电焊，应与EHS部门

报备，上交相关资格证复印件。

（16）施工过程必须佩戴相应的防护用品，如安全帽，焊工眼睛等。

（17）所以涉及停水停电的需求，必须经过甲方负责人同意。

⑴ 培训材料：制造商提供专门的详细培训材料，并依此作为培训依据；

⑵培训过程：在设备进行FAT时，我公司安排操作人员到供应商处学习，供应商应做好操作人

员的培训，包括工作原理、安装调试过程、设备维护保养维修内容；在设备SAT过程中或通过

SAT后，供应商应派专业技术人员，对需方操作人员、设备维护人员、技术管理人员等进行结

构原理、性能、操作、维护等基本知识的培训。

⑶报价中已经包含对操作者、技术员、维修人员的培训。

（1）空调系统保修期为验收合格后两年。

⑵在质保期内如发生设备故障，卖方免费安排设备维修人员在24小时内赶赴现场给予解决；

⑶在设备质保期后，使用寿命内，卖方应保证设备零配件的供应，并提供优惠供应的承诺。

⑷提供完善维修、检修和保养的技术服务。

⑸厂商应提供设备易损件的名称，使用部位，及详细维修保养文件。

换鞋区：不锈钢双层鞋柜；洗手池、烘干器；

9.12建筑结构加固

建筑结构加固工程可以由甲方确定专业分包施工单位，甲方确定专业分包商由总包直接管理

协调，乙方做为总承包管理方收取一定比例的管理费用，在报价清单中体现。

加固工程设计施工总包也可以选择长期合作的具备设计和施工资质的专业分包公司完成，但

总包须提供分包单位的资质证明材料、施工方案、图纸、计算书和工程量清单给甲方审核

加固应有专门的设计图纸、加固方案、工程量清单和计算书，根据计算结果制定合适的施工

方案；图纸、方案、设计计算书先由总包方审核是否符合相关法规，并承担违法施工相应的

责任

加固方案若不能通过甲方和业主方审核，总包或分包商（甲方确定的情况下）应重新制定方

案，直至符合要求

加固工程包含2层改造区域加固和小餐厅屋面放空调机组区域加固两部分，加固工程报价需

要区别于装修和安装工程单独列出

9.13约束

（1）施工条件限制

工程改造区域限于1212、1213、1216、1217房间内，避免影响干扰其他区域工作和正常使用；

空调系统设备区域限于楼顶小餐厅屋面区域

施工方需按照时间进度和甲方特殊需求安排设计施工进度和设备进出口的预留以及设备转移

通道；安装需符合相关设备的安装以及操作便利性、安全等要求。

本工程为改造工程，施工过程中要考虑不破坏甲方正常的工作环境，采取必要措施减小对正

常办公和实验环境的影响，必要时需要周末节假日施工或者晚上加班进行有噪音的施工。

夹层和吊顶内原有管线和结构较复杂，需要施工方对现场进行充分了解并实地踏勘，并有针

对性的设计施工方案；施工过程中不得对原结构和系统造成损坏，因设计或施工失误造成的

损坏由施工方无偿修复

（2）可利用公用设备

➢ 电力: ___380V /220V 50HZ_____

➢ 压缩气体（含洁净氮气）_0.4-0.8MPa__

➢ 纯化水/自来水： 0.1-0.4MPa____

（3）时限

（1）对URS的回复：在URS接收后三天之内回复；

（2） 工程量清单：URS接收五天之内提交

（3）系统功能设计说明和系统图、平面图：URS接收五天之内提交

（4）竣工图纸：竣工验收前

10. 文件、图纸要求

招标前供应商至少要提供以下文件：

施工组织设计

项目人员组成和简历

项目进度计划表

暖通空调系统描述和设计施工说明（暖通空调系统制冷量、用电容量等）

房间平面图（设备布置、人流物流）/房间压力分布图

结构加固方案、工程量清单及图纸、结构承重计算书

建筑结构设计施工资质证明

暖通、电气、工艺管道、装修装饰等各专业概念设计图纸给甲方确认

工程量清单及报价

合同签订后、施工前应提供各专业施工图纸，包括但不限于以下：

压差关系、压差表位置及气流分布平面图

风口平面布置图

送风管平面布置图

排风管平面布置图

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管道平面图

照明接线图

插座接线图

材质的材料证明

操作和维护手册

备件和消耗品清单

风管清洗记录

风管检漏检验记录

施工质量检验记录

焊工证书

系统功能测试报告

彩钢板及辅材的相关证明文件、合格证、检测报告等

PVC地板分区图

PVC施工要求及说明

竣工验收提供：

提供改造工程产生的所有资料（一份正本、一份复印件）和按规范提供竣工图（一式三份，

需签字盖章）

提醒及说明：

（1）本URS所列条款为最低要求，如有更高配置需加以说明，在采购过程中会予以考虑。

（2）若URS与相关标准或设计标准不一致时，应按其中的高标准执行，属强制性标准的，按现行国家标

准执行

（3）投标前，施工方应充分了解甲方需求后再进行工程量核算和报价，甲方只提供原装修图纸，各专

业施工图纸和工程量清单由施工方提供，交甲方审核；

（4）工程量清单及报价为总价包干形式。合同签订后若非甲方需求有重大变化引起的工程量和工程造

价的变化，合同总价不予调整。

（5）施工方作为有经验的承包人应合理预测并承担一定的风险费用（如改造工程施工难度大、无噪音

施工会影响人工成本以及现场施工条件限制造成的工程量差异等）

11.供应商响应

不响应条款及原因：（该条款接收方也可以附件格式附与文件中）

施工方盖章签字/ 日期：

用户意见：

接收方/日期：

设备名新购/型号

称 利旧 品牌 占地(mm) 电源 气源 真空 风量 水源

称量隔奥星三相380V，压缩空气真空100m³/h，自带

离器 新购 定制 2400*900*2300 400 功率2KW 0.4-0.6MPA 纯化水 泵 比例调节风阀

重量

（KG）

设备隔奥星三相380V，压缩空气真空车进出尺寸

离器 新购 定制 2400*900*2300 500 功率3.5KW 0.4-0.6MPA 纯化水 泵 2000*800*1800

原G层压缩空气不需

压片机 设备 天祥 1400*1200*1900 1000 380v 5.2kw 0.4-0.6MPA 不需要 要 暂时不需要

胶囊机 新购 新马 2000*2000*1650 700 6kw 0.4-0.6MPA 不需要 要 不需要

原G

层设江苏不需

混合机 备 星星 900*1000*1400 不需要 要 200 380V 1kw 不需要 不需要

原G图纸上做预留，

层设压缩空气不需可能放吸入剂

流化床 备 创志 2200*1500*2300 260 380V 6.5kw 0.4-0.6MPA 纯化水 要 设备

原G图纸上做预留，

层设压缩空气不需可能放吸入剂

包衣机 备 380V 5kw 0.4-0.6MPA 纯化水 要 友谊 2400*2200*1800 300 设备

电热恒

温鼓风原G层220V，不需

干燥箱 设备 2.2KW 精宏 700*700*1100 150 不需要 不需要 要

次备注

项

一电气专业

1铜芯电力电缆远东、上海上上、江南

2照明灯具飞利浦

3配电盘（柜）内元器件施耐德、ABB

4开关、插座施耐德、ABB

二暖通专业

1组合式空调机组天佳、维克、爱科、博纳

2主风机/普通风机施百乐、科禄格 / 英飞、德通、沃克

3镀锌钢板宝钢、沙钢、武钢

4风口、防火阀显隆、盈达、开思拓、威士文

5橡塑保温棉华美、福乐斯

6初中高效过滤器康菲尔、AAF

7CAV/VAV妥思

8离心玻璃棉 华美 杜肯

三机械专业（给排水、气动）

1水泵KSB、格兰富

2304不锈钢管新莱

230/400V 压缩空气不需

自带

100m³/h，自带

比例调节风阀；

自带右侧预留轨道

品牌表

材料设备名称推荐品牌

3316L/304不锈钢阀门盖米、新莱

4自来水阀门埃美柯 冠龙

5平衡阀TA 丹佛斯

6气体阀门SMC

7温度传感器、压差计E+E、dwyer

8塑料排水管、穿线管、管件中财、公元、联塑

四净化装修

1 铝型材 亚洲、凤铝、忠旺

2协多利、林森

3PVC地板洁福、阿姆斯壮

4协多利、林森、

5传递窗无锡零界、无锡华东

五 实验室家具

1 洗衣机 西门子

2 电热水器 AO史密斯

六空调自控系统

1BMS、EMS控制系统西门子、霍尼韦尔

2PLC、控制阀及执行器西门子、霍尼韦尔

3输入、输出模块西门子、霍尼韦尔